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Anticuerpo anti-idiotipo Racotumomab (1E10)

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Vacunas contra el cáncer de RECOMBIO

RECOMBIO está trabajando con dos vacunas diferentes para el tratamiento del cáncer una es un anticuerpo monoclonal anti-idiotipo Racotumomab (1E10) y la otra es una vacuna a base del antígeno nominal NGcGM3.

Anticuerpo anti-idiotipo 1E10

Una de las vacunas del proyecto de investigación de RECOMBIO se basa en un anticuerpo monoclonal de características muy particulares, designado Racotumomab (1E10). El anticuerpo Racotumomab (1E10) es reactivo al idiotipo (término que se refiere a la zona de reconocimiento de los anticuerpos) de otro anticuerpo, conocido como P3. Este último reconoce muy especialmente ceramidos de la Monosialil Lactosa N-glicolilados.

Debido a esto, el Racotumomab (1E10) se clasifica dentro de los llamados anticuerpos anti-idiotipo, ya que reconoce el idiotipo de otro anticuerpo, y semeja en su propio idiotipo al propio antígeno. La utilización de los anticuerpos anti-idiotipo es una estrategia que permite tener considerables cantidades de inmunógeno a través de la tecnología de producción de anticuerpos monoclonales. Con el Racotumomab (1E10) se han realizado varios estudios clínicos de fase I en los que se demostró su buena tolerabilidad (tabla 1). Actualmente se está llevando acabo un ambicioso plan de desarrollo en cáncer de pulmón.

Tabla 1: Estudios clínicos con 1E10

Fase1 Escalado de dosis Código IID RD-EC044

Título: “Inmunoterapia activa especifica con el preparado vacunal del AcM Anti-Iidiotipico 1 E10 en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado.”
Cantidad de pacientes: 15
Status del ensayo: Finalizado.
Objetivos: Evaluar la respuesta humoral y celular; toxicidad y respuesta clínica.
Conclusiones: La vacuna resultó inmunogénica y bien tolerada en ambos niveles de dosis.
Fase1: Código IIC RD-EC030

Título: “Inmunoterapia activa especifica con formulaciones vacunales de AcM anti-idiotipicos en pacientes con melanoma maligno cutáneo y ocular.”
Cantidad de pacientes: 20
Trial status: Finalizado.
Objetivos: Respuesta humoral y celular; toxicidad.
Conclusiones: La vacuna resultó inmunogénica y mostró un buen nivel de seguridad.
La vacuna resultó inmunogénica y mostró un buen nivel de seguridad.

Título: "Inmunoterapia activa especifica con el preparado vacunal del AcM Anti-Iidiotipico Racotumomab (1E10) /Alúmina en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas.
Patient population: 9.
Status del ensayo: Finalizado.
Objetivos: Respuesta humoral; toxicidad.
Conclusiones: La vacuna resultó segura y mostró un buen nivel de inmunogénicidad.
Fase 1 ARG EC 001

Título: “Inmunoterapia activa específica con vacuna anti-idiotípica Racotumomab (1E10) en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado, o con alto riesgo de recaída.”
Cantidad de pacientes: 20.
Trial Status: Finalizado.
Objetivos: Respuesta humoral y celular; toxicidad.
Conclusiones: La vacuna fue bien tolerada y se demostró su efectividad para inducir respuesta humoral y celular.